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第200章 专家建议(2/5)

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技术科的万科长去省里的监管部门参加了一个行业管理会议,回到单位后,他向方翰民汇报会议情况时,提到省医药管理局一位专家,在得知红星制药厂开发的仿制药物后,建议他们做药物临床试验,据那位专家说,有了临床数据,就能尽快得到市场认可。

穿越者在前世就知道,任何一种药物,只有拿出充分的临床数据才有说服力,医师们最为看重的就是临床数据,临床疗效说明了一切问题。

但是,红星制药厂仿制的原料药,要做临床试验,不仅需要找到愿意配合的医疗机构,还要申请药品制剂批文和上市许可证,涉及的问题比较复杂,方翰民决定召集总工办、技术科和销售部门相关人员开会,他想听取职能部门的建议或意见。

在会上,方翰民首先谈到省医药管理局有关专家的建议,他也赞同专家的观点,但是,红星制药厂以前从未涉足过药品的临床试验,他希望大家集思广益,尽快把这件事情开展起来。

“临床试验很麻烦,不仅需要药品批文和上市许可等手续,还要将原料药进一步加工成制剂,而且,最终能不能找到合适的临床医疗机构?这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药,没有这方面资源,我觉得这件事难度太大。”

作为总工程师,老夏在与会人员中资格最老,听了方翰民的打算,他第一个发言,对临床试验并不看好。

因为这件事起因于技术科长万程,是他去省城开会,给方翰民带回了医药管理局专家的建议,才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。

老夏摆出一大堆困难,说明他对这件事持消极态度,技术科长万程当然要支持方翰民的主张,“关于药品批文和上市许可证等手续,我觉得不是太大的问题,可由我们技术科负责办理。”

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